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Ce rapport fait etat des directives concernant les bonnes pratiques cliniques (BPC) de la Commission internationale sur l'harmonisation (CIH) qui visent a fournir a l'Union europeenne, au Japon et aux Etats-Unis, une norme unifiee sur laquelle pourront se fonder leurs organismes de reglementation respectifs pour l'acceptation mutuelle des donnees cliniques liees aux essais.